150
立项研发项目
获药品得注册受理号
100
110
专利储备
50
获得药品批件
SERVICE PROJECT
科研服务
科 研 服 务
 原料药合成工艺开发与优化
制剂工艺研究
 制剂处方工艺的开发与优化:片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏、注射剂、缓释制剂、中药制剂、功能性食品等
质量研究服务
 起始原料、中间体、原料药的全套质量研究(包括含量、有关物质、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质等)  制剂中间体、成品的全套质量研究(包括含量、有关物质、溶出度等)  粒径检测方法开发与验证  杂质谱分析与杂质结构解析  对照品标化  稳定性试验
药品项目注册
 国内外药品注册:合规性现场核查、全套申报资料撰写与审核、注册法规咨询
 原辅料包材登记
临床研究服务
 方案设计( 临床中心筛选、方案设计、伦理材料准备、项目管理、监查管理)、
 预BE和BE临床实验、
 数据管理与统计分析服务
原料药工艺研究
公司介绍>>
公司依托内部省、市企业研究院和研发中心的技术支撑及丰富的项目开发经验,逐步健全完善了科研产品调研、立项、开发流程和管理制度,建立起了一支学科全面、学术背景好、富于创新和团结协作的中青年研发团队。公司现有员工中,技术人员占比93.8%,中高级技术职称占比73.8%。35岁以下青年占比67%,本科以上学历占比87.3%,硕士以上学历人员占比44.2%,博士以上学历占比7.1%。
华东医药集团新药研究院是一家集生物、化学药物及中西药制剂开发为主的综合性研究企业。建有省、市级高新技术企业研发中心和市级企业技术中心,是国家重点扶持的高新技术企业及国家火炬计划重点高新技术企业。每年在研项目20余项,品种涵盖免疫抑制剂、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、心血管药物及现代中药等多个领域,已获得新药证书、生产、临床批件等共计100余件。公司建立了一支学科全面、学术背景好、富于创新的研发团队,拥有丰富药物研发及转化经验。
我们团队>>
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科研成果
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杭州华东医药集团新药研究院有限公司
联系电话:0571-89918255
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